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石藥集團明複樂急性缺血性卒中适應症獲批上市
2024-02-05 13:49:34來源:中國(guó)證券網
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上證報中國(guó)證券網訊 2月5日,石藥集團于港交所公告稱,公司附屬公司石藥集團明複樂藥業有限公司開(kāi)發(fā)的明複樂(rhTNK-tPA)用于治療急性缺血性卒中患者溶栓治療的新适應症已獲國(guó)家藥監局上市批準。

石藥集團介紹稱,該适應症爲同類産品在中國(guó)首家獲批,也是明複樂繼急性心肌梗死适應症後(hòu)在中國(guó)獲批的第二個适應症。據悉,該産品爲第三代溶栓藥,隻需5-10秒即可完成(chéng)單次彈丸式靜脈注射給藥,能(néng)夠使急性缺血性卒中患者更快完成(chéng)靜脈溶栓治療,并可縮短轉運時(shí)間,爲急性缺血性卒中患者(發(fā)病<4.5h)帶來新的治療選擇,提高了藥物可及性。

公告顯示,明複樂新适應症的獲批主要是基于設計良好(hǎo)的、大規模關鍵III期臨床試驗的有效性和安全性結果。目前,該研究結果已在國(guó)際醫學(xué)領域的頂級期刊《柳葉刀》上發(fā)表。(何昕怡)

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