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華北制藥哌拉西林獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》
2024-02-20 10:43:20來源:中國(guó)證券網
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上證報中國(guó)證券網訊 2月20日,華北制藥公告,公司下屬全資子公司先泰公司收到國(guó)家藥品監督管理局核準簽發(fā)的哌拉西林《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。

公告顯示,哌拉西林作爲一種(zhǒng)重要的廣譜低毒三代半合成(chéng)青黴素,對(duì)部分革蘭氏陽性菌和絕大多數革蘭氏陰性菌有強大的抗菌作用,對(duì)綠膿杆菌敏感,具有抗菌活力強、低毒、易吸收等特點。在臨床上廣泛用于治療由銅綠假單胞菌和敏感革蘭氏陰性杆菌等導緻的各種(zhǒng)尿路感染、呼吸道(dào)感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚和軟組織感染。哌拉西林經(jīng)成(chéng)鹽制備無菌哌拉西林鈉,可以直接制成(chéng)哌拉西林鈉注射劑,也可形成(chéng)複方制劑哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑。

華北制藥表示,本次先泰公司獲得哌拉西林《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》,是對(duì)其原料藥産品的進(jìn)一步補充,豐富了公司産品線,不會(huì)對(duì)公司當期經(jīng)營業績産生重大影響。(韓峰)

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